О необходимости регистрации в системе ФГИС МДЛП

Согласно информации Роспотребнадзора сообщаем следующее.
Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю сообщает, что 27 декабря 2019г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 462-ФЗ), которым определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 июля 2020г. (за исключением лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий, для которых установлен срок обязательной маркировки с 1 октября 2019г.)
В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018г. № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020г.:
1.    Субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить
регистрацию    в    Личном кабинете    Федеральной государственной
информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) - https://mdlp.crpt.ru/#/auth/signin?eyJlcnJvciI6MX0= - с 1 января до 29 февраля 2020г.
2.    Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить
готовность    своих информационных    систем к    информационному
взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей програмнно-аппаратных средств информационных систем.
3.    Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой, должны направить оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия в срок до 15 февраля 2020г.
4.    Оснащение регистратором выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.

Возврат к списку